Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Steripet». Estratto Determinazione V & A/396 dell'8 marzo 2013 Specialita' Medicinale: STERIPET. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0814/001/II/049/G Tipo di Modifica: Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza «MEDICINALI PER USO UMANO E VETERINARIO» - altra variazione. Modifica Apportata: Aggiornamento dell' Environmental Risk Assessment (ERA) e delle QP Declarations. Presentazione della descrizione dettagliata del Sistema di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.