Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amisulpride EG» Estratto determinazione V & A/1126 del 1° luglio 2013 Specialita' Medicinale: AMISULPRIDE EG. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: EG S.P.A. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0271/001,002,003,004/II/012. Tipo di Modifica: B.III.z) Other variation. Modifica Apportata: Presentazione di un nuovo Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea n. R0-CEP 2009-397-Rev 01 per la sostanza attiva Amisulpride da parte di un nuovo produttore Cosma SPA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.