Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Pfizer» Estratto determinazione V & A/1118 del 28 giugno 2013 Specialita' Medicinale: ALFUZOSINA PFIZER Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1868/001/II/004 Tipo di Modifica: B.II.b.4.d Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi Modifica Apportata: Aumento delle dimensioni del lotto della miscela, di 94.500 kg, 189.000 kg e 304.500 kg in aggiunta alla dimensione gia' approvata di 52.500 kg. per Alfuzosina cloridrato, 10mg compresse a rilascio prolungato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.