Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nicotinell Mint». Estratto determinazione V & A/1049 del 21 giugno 2013 Specialita' medicinale: NICOTINELL MINT. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0178/001-002/II/048. Tipo di modifica: A.z) Altra variazione. Modifica apportata: aggiornamento del modulo 1 del dossier, alla normativa vigente, secondo i requisiti dell'art. 8 (paragrafo 3) della direttiva 2001/83/EC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.