Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determinazione relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel e Etinilestradiolo Sandoz». Estratto determinazione V & A/ 1822/2013 del 29 ottobre 2013 Titolare AIC: Sandoz S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese - Codice Fiscale 00795170158 Medicinale: DESOGESTREL E ETINILESTRADIOLO SANDOZ Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Alla Determinazione V & A.N/ N. 930/2013 del 10/06/2013 e relativo estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 165 S.O. n. 57 del 16/07/2013, concernente "l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio" del medicinale: "Desogestrel e Etinilestradiolo Sandoz" e' apportata la seguente modifica: all'Art. 3 (classificazione ai fini della fornitura) leggasi: Art. 3. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: AIC n. 041880016/M - "150 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film" 1 x 21 compresse in blister PVC/Al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica Confezione: AIC n. 041880028/M - "150 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film" 3 x 21 compresse in blister PVC/Al - RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Confezione: AIC n. 041880030/M - "150 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film" 6 x 21 compresse in blister PVC/Al - RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta Confezione: AIC n. 041880042/M - "150 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film" 13 x 21 compresse in blister PVC/Al - RNR: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.