Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Andriol». Estratto determinazione V & A/ 1913 del 6 novembre 2013 Medicinale: ANDRIOL. Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. (codice fiscale n. 00422760587), con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano n. 151 - 00189 Roma - (Italia). Variazione A.I.C.: C.I.4 Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024585010 - «40 mg capsule molli» 30 capsule; A.I.C. n. 024585034 - «40 mg capsule molli» 60 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.