Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tomudex».


Estratto determinazione V & A. n. 1780 del 29 ottobre 2013

Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli (NA) Italia, Codice fiscale 02292260599
Medicinale: TOMUDEX.
Variazione AIC: Richiesta proroga smaltimento scorte.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "TOMUDEX"
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 031251010 - "2 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino.
Possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati, pubblicata nella G.U. Foglio delle inserzioni n. 78 del 4 luglio 2013, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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