Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Konakion». Estratto determinazione V & A/1784 del 29 ottobre 2013 Titolare A.I.C.: Roche S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Durante, 11, 20131 - Milano - Codice fiscale 00747170157. Medicinale: KONAKION. Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Konakion»: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 008776015 - «10 mg/ml soluzione orale e iniettabile per uso endovenoso» 3 fiale da 1 ml; A.I.C. n. 008776066 - «prima infanzia 2 mg/0,2 ml soluzione orale ed iniettabile» 5 fiale da 0,2 ml con siringa per somministrazione orale possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/1139 del 3 luglio 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 177 Supplemento Ordinario n. 59 del 30 luglio 2013; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.