Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Niflam». Estratto determinazione V & A n. 1908 del 6 novembre 2013 Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. con sede legale e domicilio in 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia). Medicinale: NIFLAM. Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Niflam» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022824015 - «250 mg capsule rigide» 30 capsule; A.I.C. n. 022824066 - «500 mg adulti supposte» 10 supposte; A.I.C. n. 022824078 - «285 mg bambini supposte» 10 supposte, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica AIFA/V & A/1521 del 16 settembre 2013, pubblicata nella_Gazzetta Ufficiale_n. 255 del 25 settembre 2013, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.