Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sufentanil Hamlen» |
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Estratto determinazione V & A/ 1899 del 5 novembre 2013
Titolare AIC: Hamlen Pharmaceuticals GmbH. Specialita' medicinale: SUFENTANIL HAMLEN. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Sufentanil Hamlen: 035629017 - 5 fiale da 1 ml di soluzione iniettabile 50 mcg/ml; 035629029 - 5 fiale da 5 ml di soluzione iniettabile 50 mcg/ml; 035629031 - 5 fiale da 20 ml di soluzione iniettabile 50 mcg/ml, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 23 settembre 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati Aifa/V & A/P/46554 del 3 maggio 2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 61 del 25 maggio 2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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