Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel EG». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 302/2013-1561 del 31 ottobre 2013 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta EG S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOCETAXEL EG. Confezione: A.I.C. n. 039938028. Descrizione: «80 mg/2 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro concentrato 80 mg/2 ml+1 flaconcino in vetro solvente 6 ml. Medicinale: DOCETAXEL EG. Confezione: A.I.C. n. 039938016. Descrizione: «20 mg/0,5 ml concentrato e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro concentrato 20 mg/0,5 ml+1 flaconcino in vetro solvente 1,5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|