Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Actavis».

Con la determinazione n. aRM - 311/2013-2999 del 25 ottobre 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta ACTAVIS GROUP PTC EHF l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086163;
Descrizione: «0,7 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086151;
Descrizione: «0,7 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086148;
Descrizione: «0,7 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086136;
Descrizione: «0,7 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086124;
Descrizione: «0,35 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086112;
Descrizione: «0,35 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086100;
Descrizione: «0,35 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086098;
Descrizione: «0,35 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086086;
Descrizione: «0,18 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086074;
Descrizione: «0,18 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086062;
Descrizione: «0,18 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086050;
Descrizione: «0,18 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086047;
Descrizione: «0,088 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086035;
Descrizione: «0,088 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086023;
Descrizione: «0,088 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
Medicinale: PRAMIPEXOLO ACTAVIS;
Confezione: 040086011;
Descrizione: «0,088 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.