Gazzetta n. 43 del 21 febbraio 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Citalopram Zentiva»


Estratto determinazione V & A/160 del 3 febbraio 2014

Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA
Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in viale Bodio, 37/B, 20158 - Milano - Italia.
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale CITALOPRAM ZENTIVA possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la comunicazione di notifica regolare per modifica stampati protocollo AIFA/V & A/P/63608, pubblicata nella G.U. n. 84 del 18 luglio 2013;
relativamente alla confezione: AIC n. 036254011 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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