Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Raldon 120 mg/g», soluzione per uso in acqua da bere per vitelli, suini, polli da carne, galline ovaiole, tacchini, conigli. Estratto del provvedimento n. 493 del 14 luglio 2015 Oggetto: Medicinale veterinario: RALDON, 120 mg/g soluzione per uso in acqua da bere per vitelli, suini, polli da carne, galline ovaiole, tacchini, conigli. Confezioni: AIC n. 102453 Titolare A.I.C.: DOX- AL ITALIA S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Largo Donegani, 2 - C.F. 02117690152 Variazione tipo IA - adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come indicato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato, in particolare: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione 4.3 Controindicazioni 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego 4.9 Posologia e via di somministrazione 5. Proprieta' Farmacologiche 5.1 Proprieta' Farmacodinamiche Le etichette ed il foglietto illustrativo devono essere modificati in accordo con le variazioni apportate all'RCP. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. "Gazzetta Ufficiale n. 103 del 6 maggio 2015" Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.