Gazzetta n. 179 del 4 agosto 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florfenikel 300 mg/ml», soluzione iniettabile per suini.


Estratto del provvedimento n. 490 del 10 luglio 2015

Procedura europea n. UK/V/0379/001/DX/001.
Medicinale veterinario FLORFENIKEL 300 mg/ml soluzione iniettabile per suini.
Confezioni:
flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104334014;
flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104334026;
flacone in polipropilene da 100 ml - A.I.C. n. 104334038;
flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 104334040.
Titolare A.I.C.: Kela N.V. St. Lenaartseweg 48 - 2320 Hoogstraten, Belgio.
Oggetto del provvedimento:
Variazione: estensione alla specie di destinazione dei bovini
Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta:
Estensione alla specie di destinazione dei bovini.
Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: suini e bovini.
Le indicazioni terapeutiche della nuova specie sono le seguenti:

Bovini: «Trattamento di infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi di Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili al florfenicolo».
I Tempi di attesa ora autorizzati per la nuova specie sono i seguenti:
Bovini:
Carne e visceri: 34 giorni.
Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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