Gazzetta n. 247 del 23 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Teva Italia». Estratto determina V&A n. 1939/2015 del 6 ottobre 2015 Medicinale: Lercanidipina Teva Italia. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF della sostanza attiva Lercanidipina Cloridrato prodotta da Glenmark (versione applicant's part:GLNMRK/LERCN/AP-E-00/2013.10.31 e restricted part: GLNMRK/LERCN/RP/E-00/2013.11.15), relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: UK/H/4385/001-002/II/007. Tipologia della variazione: B.I.z. Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.