Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amiodarone Biologici Italia Laboratories».



Con la determinazione n. aRM - 17/2016 - 7136 del 21 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Biologici Italia Laboratories S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AMIODARONE BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES.
Confezione: 038409013.
Descrizione: «150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale da 3 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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