Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan e Idroclorotiazide Esseti».

Con la determinazione n. aRM - 105/2016 - 527 del 13 maggio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Esseti Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ESSETI.
Confezione: 041790015.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790027.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790039.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790041.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790054.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790066.
Descrizione: «150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790078.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790080.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790092.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790104.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790116.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790128.
Descrizione: «300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790130.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790142.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790155.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Confezione: 041790167.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790179.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 041790181.
Descrizione: «300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.