Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Maalox»



Estratto determina V&A IP n. 908 del 23 maggio 2016

E' autorizzata l'importazione parallela del MAALOX PLUS tablet (200+200+25) mg /TAB 50 Tab. dalla Grecia con numero di autorizzazione 87853/12-12-2011, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Global Pharmacies Partner Health S.r.l. - via Giacomo Leopardi, 31 - 20123 Milano.
Confezione: Maalox «Plus compresse masticabili» 30 compresse.
Codice AIC: 044830014 (in base 10) 1BS39Y (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse masticabili.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: magnesio idrossido 200 mg; alluminio ossido idrato 200 mg; dimeticone 25 mg;
eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo, sorbitolo soluzione 70%; talco; magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema svizzera; ossido di ferro giallo (E 172).
Indicazioni terapeutiche: «Maalox Plus» si usa come coadiuvante nella iperacidita' gastrica e nelle dispepsie (ridotta attivita' digerente) da iperacidita' anche in presenza di meteorismo (eccesso di aria nell'intestino).
Trattamento sintomatico dei bruciori e dolori gastrici e nelle esofagiti (infiammazioni della prima parte del tubo digerente). Coadiuvante nella terapia dell'ulcera gastroduodenale.
Officine di confezionamento secondario:
FIEGE Logistics Italia S.p.A. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI);
S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio - via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO);
CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20875 Burago Molgora (MB).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: Maalox «Plus compresse masticabili» 30 compresse.
Codice AIC: 044830014; Classe di rimborsabilita': C bis.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: Maalox «Plus compresse masticabili» 30 compresse.
Codice AIC: 044830014; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.


 
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