Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofen Febbre e Dolore» Estratto determina V & A I P n. 911 del 23 maggio 2016_ E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFENPRO 20 mg/ml enfants et nourrissons sans sucre, suspension buvable edulcoree au maltitol liquide et a' la saccharine sodique, flacon polyterephtalate (PET) de 150 ml avec seringue pour administration orale polypropylene polyethylene dalla Francia con numero di autorizzazione 379 184 1 o 34009 379 184 1 1, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Global Pharmacies Partner Health S.r.l. Via Giacomo Leopardi 31 20123 Milano; Confezione: NUROFEN FEBBRE E DOLORE «BAMBINI 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero «flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale Codice AIC: 044829012 (in base 10) 1BS2BN (in base 32) Forma Farmaceutica: sospensione orale Composizione: Ogni ml di sospensione orale contiene: Principio attivo: Ibuprofene 20 mg. Eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: NUROFEN Febbre e Dolore e' indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Officine di confezionamento secondario Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n. c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO); CIT S.r.l., via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: NUROFEN Febbre e Dolore «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale Codice AIC: 044829012; Classe di rimborsabilita': C Classificazione al fini della fornitura Confezione: NUROFEN Febbre e Dolore «Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale Codice AIC: 044829012; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.