Gazzetta n. 199 del 26 agosto 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Denagard 20%», «Denagard 45%», «Fortekor» e «Program».


Estratto provvedimento n. 480 del 21 luglio 2016

Medicinali veterinari:
DENAGARD 20% - A.I.C. n. 101564;
DENAGARD 45% - A.I.C. n. 102681;
FORTEKOR - A.I.C. n. 101962;
PROGRAM - A.I.C. n. 100098.
Titolare dell'A.I.C.: Elanco Italia S.p.A., via Gramsci, 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (FI), Italia.
Oggetto del provvedimento:
Variazione A.5 a): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Si autorizza, per le specialita' medicinali in oggetto, la modifica come di seguito riportata:
Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
Da: «Novartis Sante' Animale S.A.S, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France».
A: «Elanco France S.A.S, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France».
Gli Stampati di tutte le confezioni gia' in commercio devono essere adeguati alla modifica sopra descritta.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.


 
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