Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Enterogermina». |
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Con determina aRM - 7/2017 - 3810 del 16 gennaio 2017 e' stata revocata, su rinuncia della New Pharmashop S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Per effetto della presente determinazione, i codici A.I.C. dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati. Medicinale: ENTEROGERMINA. Confezione: 042900011. Descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml. Paese di provenienza: Ungheria. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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