Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Saquinavir Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 6/2017 - 1392 del 13 gennaio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SAQUINAVIR SANDOZ. Confezioni e descrizioni: 043282019 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; 043282021 - «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE; 043282033 - «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE; 043282045 - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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