Gazzetta n. 34 del 10 febbraio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC del medicinale per uso umano «Leponex» Estratto determina AMM PPA n. 41 del 23 gennaio 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della specialita' medicinale: LEPONEX. Confezioni: AIC n. 028824011 - «25 mg compresse» 28 compresse; AIC n. 028824023 - «100 mg compresse» 28 compresse; AIC n. 028824035 - «25 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL; AIC n. 028824047 - «100 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Intestata alla societa': Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 - Origgio, Varese (VA) - Codice fiscale n. 07195130153. E' ora trasferita alla societa': BGP Products S.R.L. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 - Roma (RM) - Codice fiscale n. 02789580590. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.