Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano Estratto determina AAM/PPA n. 704 del 26 giugno 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Bracco S.p.a. (codice fiscale 00825120157), con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli n. 50 - 20134 Milano. Medicinale: ARGONAL. Confezioni: A.I.C. n. 034254019 - «400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse; A.I.C. n. 034254021 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse; A.I.C. n. 034254033 - «2 g/50 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 50 ml; A.I.C. n. 034254045 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml; A.I.C. n. 034254058 - «500 mg supposte» 20 supposte. Medicinale: ARGOTONE. Confezione: A.I.C. n. 003950019 - «1% + 0,9% gocce nasali, soluzione» 1 flacone da 20 ml. Medicinale: BENEAS FEBBRE E DOLORE. Confezioni: A.I.C. n. 041299013 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice; A.I.C. n. 041299025 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero» 1 flacone da 150 ml con siringa dosatrice. Medicinale: BRONCOMNES. Confezioni: A.I.C. n. 027089010 - «25 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 027089022 - «adulti 100 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 027089034 - «100 mg capsule» 30 capsule; A.I.C. n. 027089046 - «1% sciroppo» flacone 200 ml. Medicinale: CEBION. Confezioni: A.I.C. n. 003366073 - «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 003366111 - «1 g granulato» 10 bustine gusto arancia; A.I.C. n. 003366147 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse masticabili al limone; A.I.C. n. 003366150 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse masticabili all'arancia; A.I.C. n. 003366162 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti all'arancia; A.I.C. n. 003366174 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti al limone; A.I.C. n. 003366186 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse masticabili al mirtillo; A.I.C. n. 003366198 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse masticabili senza zucchero; A.I.C. n. 003366200 - «1 g compresse effervescenti» 10 compresse effervescenti senza zucchero. Medicinale: CEBIOPIRINA. Confezione: A.I.C. n. 038653010 - «500 mg + 50 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine da 6 g. Medicinale: CITOFOLIN. Confezioni: A.I.C. n. 024632061 - «3 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 1 ml; A.I.C. n. 024632073 - «15 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 1 ml; A.I.C. n. 024632085 - «15 mg compresse» 10 compresse; A.I.C. n. 024632097 - «15 mg polvere e solvente per soluzione orale» 10 flaconcini; A.I.C. n. 024632109 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule rigide; A.I.C. n. 024632111 - «25 mg polvere e solvente per soluzione orale» 10 flaconcini; A.I.C. n. 024632123 - «50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 fiala. Medicinale: COLLIRIO ALFA. Confezioni: A.I.C. n. 003235049 - «0,8 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 003235076 - «0,8 mg/ml collirio, soluzione» 10 contenitori monodose 0,3 ml. Medicinale: COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO. Confezioni: A.I.C. n. 027837018 - «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml; A.I.C. n. 027837020 - «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» 10 contenitori monodose 0,3 ml. Medicinale: CONCOR. Confezioni: A.I.C. n. 026573016 - «10 mg compresse» 28 compresse; A.I.C. n. 026573028 - «5 mg compresse» 28 compresse. Medicinale: DOLOFAST. Confezioni: A.I.C. n. 029775018 - «10% gel» tubo 50 g; A.I.C. n. 029775020 - 12 compresse 200 mg; A.I.C. n. 029775044 - «20% gocce orali, soluzione» 1 flacone 12 ml. Medicinale: DROPSTAR. Confezioni: A.I.C. n. 032040014 - «0,4% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,5 ml; A.I.C. n. 032040026 - «0,4% collirio, soluzione» 10 contenitori monodose da 0,5 ml. Medicinale: EPARMEFOLIN. Confezione: A.I.C. n. 021076070 - «adulti polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1,5 ml. Medicinale: EUCLORINA. Confezioni: A.I.C. n. 032056018 - «2,5 g polvere solubile» 6 bustine; A.I.C. n. 032056020 - «2,5 g polvere solubile» 10 bustine; A.I.C. n. 032056032 - «2,5 g polvere solubile» 100 bustine; A.I.C. n. 032056044 - «1% soluzione cutanea disinfettante» 1 flacone da 250 ml; A.I.C. n. 032056057 - «1% soluzione cutanea disinfettante» 1 flacone da 500 ml; A.I.C. n. 032056069 - «2,5% soluzione cutanea disinfettante» 1 flacone da 250 ml con misurino dosatore; A.I.C. n. 032056071 - «2,5% soluzione cutanea» 1 flacone da 500 ml con misurino dosatore; A.I.C. n. 032056083 - «2,5% soluzione cutanea disinfettante» 1 flacone da 1000 ml con misurino dosatore. Medicinale: EVION. Confezione: A.I.C. n. 005640038 - «100 mg compresse rivestite» 20 compresse. Medicinale: LACRIGEL. Confezione: A.I.C. n. 032038010 - gel tubo 10 g. Medicinale: LISOLIPIN. Confezioni: A.I.C. n. 002222026 - «3% matita cutanea» 1 matita da 7 g; A.I.C. n. 002222038 - «3% matita cutanea» 1 matita da 2,5 g. Medicinale: LUMINALE. Confezioni: A.I.C. n. 002860017 - «200 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 10 fiale 1 ml; A.I.C. n. 002860031 - «100 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 002860043 - «15 mg compresse» 30 compresse. Medicinale: PIRALDINA. Confezione: A.I.C. n. 010800011 - «500 mg compresse» 50 compresse. Medicinale: RIGENTEX. Confezioni: A.I.C. n. 034680013 - «200 U.I. capsule molli» 60 capsule; A.I.C. n. 034680025 - «400 U.I. capsule molli» 30 capsule. Medicinale: SINTOTRAT. Confezione: A.I.C. n. 025753017 - «0,5% crema» 1 tubo da 20 g. Medicinale: SUMMA. Confezione A.I.C. n. 035267018 - «30 mg + 10 mg compresse» 28 compresse divisibili. Medicinale: XAMAMINA. Confezioni: A.I.C. n. 002955058 - «50 mg capsule molli» 2 capsule; A.I.C. n. 002955060 - «50 mg capsule molli» 6 capsule; A.I.C. n. 002955072 - «50 mg capsule molli» 10 capsule; A.I.C. n. 002955108 - «bambini 25 mg capsule molli» 6 capsule; A.I.C. n. 002955134 - «25 mg gomme da masticare medicate» 6 gomme, alla societa': Dompe' Primary S.r.l. (codice fiscale 09696190967), con sede legale e domicilio fiscale in via Santa Lucia n. 6 - 20122 Milano. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.