Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bovilis Ibr Marker Inac».


Estratto provvedimento n. 360 del 13 giugno 2017

Medicinale veterinario BOVILIS IBR MARKER INAC.
Confezioni (A.I.C. n. 103835)
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda).
Oggetto del provvedimento: procedura europea n. DE/V/xxxx/WS/035
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito descritta:
modifica dello schema vaccinale per estensione della durata dell'immunita', dopo il richiamo iniziale, da 6 a 12 mesi.
Si autorizza, inoltre, la riformulazione di alcune parti di testo degli stampati.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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