Estratto provvedimento n. 360 del 13 giugno 2017
Medicinale veterinario BOVILIS IBR MARKER INAC. Confezioni (A.I.C. n. 103835) Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: procedura europea n. DE/V/xxxx/WS/035 Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito descritta: modifica dello schema vaccinale per estensione della durata dell'immunita', dopo il richiamo iniziale, da 6 a 12 mesi. Si autorizza, inoltre, la riformulazione di alcune parti di testo degli stampati. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |