Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilosina 20 % Chemifarma SpA 200 mg/g/» polvere per uso in acqua da bere per suini, broiler, vitelli da latte e galline ovaiole.


Estratto provvedimento n. 358 del 13 giugno 2017

Medicinale veterinario: TILOSINA 20 % Chemifarma SpA 200 mg/g/ polvere per uso in acqua da bere per suini, broiler, vitelli da latte e galline ovaiole.
Confezioni:
busta da 100 g - A.I.C. n. 103419038;
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 103419014;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 103419026.
Titolare dell'A.I.C.: Chemifarma S.p.A., via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forli.
Oggetto del provvedimento: Variazione - Line extension: estensione, aggiunta nuova specie: galline ovaiole.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Estensione, aggiunta nuova specie: galline ovaiole
Gli stampati sono modificati per aggiunta di nuova specie. I punti di maggiore importanza dell'RCP sono i seguenti:
4.1 specie di destinazione
suini, broiler, vitelli da latte e galline ovaiole.
4.2 indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione
suini: enterite necrotica, polmonite enzootica. Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5.;
broiler: malattia cronica respiratoria;
vitelli da latte: polmoniti da microplasma e/o Pasteurella multocida;
galline ovaiole: malattia cronica respiratoria sostenuta da agenti patogeni sensibili alla tilosina.
4.9 Posologia e metodo di somministrazione:
vitelli da latte: nel latte ricostituito da 20,0 a 25,0 g/100 kg di peso vivo (pari a 40 - 50 mg di principio attivo/kg p.v.), per 3-7 giorni;
suini: nell'acqua da bere o dopo aggiunta dell'acqua medicata nell'alimento liquido. 5,0 - 6,0 g/100 kg di peso vivo (pari a 10-12 mg di principio attivo/kg p.v.), per 3-5 giorni.
L'alimento liquido cosi medicato va consumato immediatamente e non conservato.
Non deve essere usato in mangimi solidi.
Polli da carne e galline ovaiole: nell'acqua da bere 12,5 g/100 kg di peso vivo (pari a 25,0 mg di principio attivo/kg p.v.), per 3-5 giorni consecutivi.
4.11 Tempi di attesa
carne e visceri
broiler: 0 giorni;
suini: 1 giorno;
vitelli da latte: 24 giorni;
uova: 0 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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