Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metricure» sospensione per uso endouterino per bovine. Estratto provvedimento n. 348 del 9 giugno 2017 Medicinale veterinario METRICURE sospensione per uso endouterino per bovine Confezioni: A.I.C. n. 101965 Confezione da 10 siringhe, 10 cateteri e 10 guanti - A.I.C. n. 101965010 Confezione da 12 siringhe - A.I.C. n. 101965022 Titolare A.I.C.: MSD Animal Health, S.r.l., via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - 20090 Segrate Milano. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA, C.I.3.a Si conferma l'accettazione della modifica di seguito descritta: una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichette o del foglio illustrativo dei medicinali per uso umano al fine di attuare le conclusioni di un procedimento concernente un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) o uno studio sulla sicurezza dei medicinali dopo l'autorizzazione (PASS), o ancora le conclusioni della valutazione effettuata dall'autorita' competente. Per effetto delle suddette variazioni gli stampati alle sezioni «Precauzioni speciali per l'impiego - Precauzioni speciali per l'impiego negli animali» e «Reazioni avverse (frequenza e gravita')» devono essere modificati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.