Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ratiopharm Italia».


Con la determinazione n. aRM - 116/2017 - 1590 del 1° agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ratiopharm Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: 037451010;
descrizione: «10 compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451022;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451034;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451046;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451059;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451061;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451073;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451085;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451097;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451109;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451111;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451224;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451236;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451248;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451251;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451299;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451301;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451313;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451325;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451337;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451349;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451352;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451364;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451376;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451388;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451390;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451515;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451527;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451539;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451541;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451580;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451592;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451604;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451616;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451628;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451630;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451642;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451655;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451667;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451679;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451681;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione: 037451794;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 49 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451806;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451818;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.;
confezione: 037451820;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister monodose pvc/pe/pvdc/al conf. osp.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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