Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Galaxia» Estratto determina n. 1490/2017 dell'11 agosto 2017 Medicinale: GALAXIA. Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria terapeutica Splendore S.r.l. Classificazione ai fini della rimborsabilita' La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Galaxia»: Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici con elevata pressione intraoculare e in pazienti con glaucoma pediatrico e' rimborsata come segue: Confezione: «0,005 % collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml - A.I.C. n. 038622015 (in base 10) 14UNTZ (in base 32). Classe di rimborsabilita' «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa) € 4,94. Prezzo al pubblico (IVA inclusa) € 9,26. Validita' del contratto: 24 mesi. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Galaxia» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal codice A.I.C. n. 038622015, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.