Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm Italia».

Con la determina n. aRM - 117/2017 - 1590 del 1° agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ratiopharm Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: AMLODIPINA RATIOPHARM ITALIA.
Confezioni:
A.I.C. n. 037546013 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546025 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546037 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546049 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546052 - «5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546064 - «5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546076 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546088 - «5 mg compresse» 300 (10x30) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546090 - «5 mg compresse» 100 compresse in flaconi HDPE;
A.I.C. n. 037546102 - «5 mg compresse» 300 compresse in flaconi HDPE;
A.I.C. n. 037546114 - «5 mg compresse» 500 compresse in flaconi HDPE;
A.I.C. n. 037546126 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546138 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546140 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546153 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546165 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546177 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546189 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546191 - «10 mg compresse» 300 (10×30) compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037546203 - «10 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 037546215 - «10 mg compresse» 300 compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 037546227 - «10 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE;
A.I.C. n. 037546239 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.