Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Doc Generici».

Con la determina n. aRM - 119/2017 - 898 del 3 agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Doc Generici S.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SILDENAFIL DOC GENERICI.
Confezioni:
A.I.C. n. 040785014 - «25 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785026 - «25 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785038 - «25 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785040 - «25 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785053 - «50 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785065 - «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785077 - «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785089 - «50 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785091 - «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785103 - «100 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785115 - «100 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785127 - «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785139 - «100 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785141 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785180 - «100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785154 - «50 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785166 - «50 mg compresse rivestite con film» 36 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 040785178 - «50 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.