Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Teva». |
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Con la determina n. aRM - 122/2017 - 813 del 4 agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: NEBIVOLOLO TEVA. Confezioni: A.I.C. n. 038022012 - descrizione: «5 mg compresse» 7 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022024 - descrizione: «5 mg compresse» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022036 - descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022048 - descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022051 - descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022063 - descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022075 - descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022087 - descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022099 - descrizione: «5 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022101 - descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022113 - descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al; A.I.C. n. 038022125 - descrizione: «5 mg compresse» 120 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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