Gazzetta n. 203 del 31 agosto 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Deltacortenesol». |
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Con la determina n. aRM - 124/2017 - 794 del 4 agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Bruno Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DELTACORTENESOL. Confezioni: A.I.C. n. 035613013 - descrizione: 10 mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 3 flaconi polvere + 3 fiale solvente da 1 ml; A.I.C. n. 035613025 - descrizione: 25 mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 3 flaconi polvere + 3 fiale solvente da 1 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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