Gazzetta n. 212 del 11 settembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Germed Pharma». Estratto determina PPA n. 819/2017 del 25 luglio 2017 B.I z) Aggiornamento della ASMF del produttore API Hetero Drugs Limited: da: AP: version AP-05, dated December 2009 RP: Version RP-01, November 2009 a: AP: Version AP-08, dated March 2013 e successivi aggiornamenti datati 9 maggio 2016 e 12 luglio 2016 RP: Version RP-02, February 2014 e successivi aggiornamenti datati 9 maggio 2016 e 12 luglio 2016, relativamente alla specialita' medicinale ESOMEPRAZOLO GERMED PHARMA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura dencentrata. Procedura: IT/H/0569/001-002/DC. Titolare A.I.C.: Germed Pharma S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.