Gazzetta n. 212 del 11 settembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Mylan». |
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Con la determinazione n. aRM - 125/2017 - 2322 del 23 agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: RITONAVIR MYLAN. Confezioni e descrizione: 041323015 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; 041323027 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE; 041323039 - «100 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in flacone HDPE; 041323041 - «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone HDPE; 041323054 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE; 041323066 - «100 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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