Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Promixin»



Estratto determina AAM/PPA/230 del 14 marzo 2018

Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/769.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Profile Pharma Limited (codice SIS 2621) con sede legale in Bicentennial Building, Southern Gate, PO19 8EZ - Tangm. Chinchester, West Sussex, Gran Bretagna (UK).
Medicinale PROMIXIN.
Confezione: A.I.C. n. 037129018 - «1 MUI polvere per soluzione per nebulizzatore» 30 flaconcini di vetro, alla societa' Zambon S.p.a. (codice SIS 3010) con sede legale in via Lillo Del Duca, 10, 20091 - Bresso, Milano, Italia, codice fiscale 05341830965.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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