Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoftil» Estratto determina AAM/PPA n. 270 del 15 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/57. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Oftagest S.r.l. (codice fiscale 09555521005), con sede legale e domicilio fiscale in via G.B. Oliva n. 6 - 56121 Pisa. Medicinale KETOFTIL. Confezioni e numeri A.I.C.: 029278013 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 10 ml; 029278025 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0,5 ml; 029278037 - «0,5 mg/g gel oftalmico» tubo da 10 g, alla societa': Polifarma S.p.a. (codice fiscale 00403210586), con sede legale e domicilio fiscale in viale Dell'Arte n. 69 - 00144 Roma. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.