Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Acarden» e «Nebiscon»



Estratto determina AAM/PPA n. 274 del 15 marzo 2018

Trasferimento di titolarita': AIN/2018/161.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Errekappa Euroterapici S.p.a. (codice fiscale 09674060158) con sede legale e domicilio fiscale in via Ciro Menotti , 1/A, 20129 - Milano (MI).
Medicinale: ACARDEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 035987027 - «6,25 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 035987039 - «6,25 mg compresse» 28 compresse;
A.I.C. n. 035987041 - «6,25 mg compresse» 56 compresse;
A.I.C. n. 035987054 - «12,5 mg compresse» 28 compresse;
A.I.C. n. 035987066 - «12,5 mg compresse» 56 compresse;
A.I.C. n. 035987078 - «25 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 035987080 - «25 mg compresse» 56 compresse.
Medicinale: NEBISCON.
Confezione A.I.C. n. 039809013 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili, alla societa': SO.SE.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini (codice fiscale 01163980681) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli Romani, 22, 00071 - Pomezia - Roma (RM).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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