Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Colecalciferolo IG Farmaceutici». Estratto determina AAM/PPA n. 276 del 15 marzo 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/165. Cambio nome: N1B/2018/109. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' I.G. Farmaceutici di Irianni Giuseppe (codice fiscale RNNGPP56A04D414M) con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ). Medicinale: COLECALCIFEROLO IG FARMACEUTICI. Confezioni: A.I.C. n. 043910013 - «10.000 ui/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 10 ml; A.I.C. n. 043910025 - «25.000 ui/2,5 ml soluzione orale» 1 contenitore monodose in vetro da 2,5 ml; A.I.C. n. 043910037 - «25.000 ui/2,5 ml soluzione orale» 2 contenitori monodose in vetro da 2,5 ml; A.I.C. n. 043910049 - «25.000 ui/2,5 ml soluzione orale» 4 contenitori monodose in vetro da 2,5 ml, alla societa': Teva B.V. con sede legale e domicilio in Swensweg 5, 2031 GA - Haarlem (Paesi Bassi). Con variazione della denominazione del medicinale in Colecalciferolo Teva. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.