Estratto provvedimento n. 220 del 21 marzo 2018
Medicinale veterinario ROLPON DOG Shampoo (A.I.C. n. 103636). Titolare A.I.C.: Cofarm S.r.l. con sede in via G. Leopardi n. 14 - 18038 Sanremo (IM). Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA - A.7: soppressione di un sito di fabbricazione per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'eliminazione del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Istituto profilattico e farmaceutico Candioli & C. Spa con sede in via A. Manzoni n. 2 - 10092 Beinasco (TO). Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati al punto 1 del foglietto illustrativo e al punto 15 dell'etichetta esterna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |