Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rolpon Dog» shampoo.


Estratto provvedimento n. 220 del 21 marzo 2018

Medicinale veterinario ROLPON DOG Shampoo (A.I.C. n. 103636).
Titolare A.I.C.: Cofarm S.r.l. con sede in via G. Leopardi n. 14 - 18038 Sanremo (IM).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA - A.7: soppressione di un sito di fabbricazione per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'eliminazione del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Istituto profilattico e farmaceutico Candioli & C. Spa con sede in via A. Manzoni n. 2 - 10092 Beinasco (TO).
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati al punto 1 del foglietto illustrativo e al punto 15 dell'etichetta esterna.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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