Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enterogermina», rilasciata con procedura di importazione parallela (AIP). |
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Con determina aRM - 137/2018 - 3884 del 3 ottobre 2018 e' stata revocata, su rinuncia della Farmavox S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: ENTEROGERMINA: confezione: 042993016; descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml; Paese di provenienza: Ungheria; confezione: 042993028; descrizione: «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml; Paese di provenienza: Ungheria. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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