Estratto determina AAM/PPA n. 365/2021 del 29 aprile 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/30.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' AstraZeneca S.p.a. (codice SIS 1429), codice fiscale 00735390155, con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Ferraris, via Ludovico il Moro 6/C, 20080 Basiglio (MI), Italia (IT):
medicinale: RATACAND PLUS;
«034186» - 8 mg/12,5 mg compresse;
«034186» - 16 mg/12,5 mg compresse;
«034186» - 32 mg/12,5 mg compresse;
«034186» - 32 mg/25 mg compresse;
in tutte le confezioni autorizzate per i sopraelencati dosaggi,
alla societa' Cheplapharm Arzneimittel GmbH (codice SIS 3827), con sede legale e domicilio fiscale in Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania (DE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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