Estratto determina AAM/PPA n. 383/2021 dell'11 maggio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/51
Cambio nome: C1B/2021/331
Numero procedura europea: DE/H/6161/001/IB/001
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' WELDING GmbH & CO KG (codice SIS 3561), con sede legale e domicilio fiscale in Esplanade, 39, 20354 Hamburg, Germania (DE).
Medicinale: TERIPARATIDE WELDING.
Confezioni:
A.I.C. n. 048019018 - «20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna pre-riempita» 1 cartuccia in vetro da 28 dosi (2,4 ml soluzione) in penna pre-riempita;
A.I.C. n. 048019020 - «20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna pre-riempita» 3 cartucce in vetro da 28 dosi (2,4 ml soluzione) in penna pre-riempita;
alla societa' Italfarmaco S.p.a. (codice SIS 0068), codice fiscale 00737420158, con sede legale e domicilio fiscale in viale F. Testi n. 330 - 20126 Milano, Italia (IT).
Con variazione della denomina del medicinale in: OSEFFYL;
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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