Gazzetta n. 162 del 13 luglio 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di nitrofurantoina macrocristalli, «Macrodantin». Estratto determina AAM/PPA n. 527/2022 del 30 giugno 2022 Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1109. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. unipersonale, con sede legale in via Vistarino n. 14/F, 27010 Copiano, Pavia, codice fiscale n. 02647800180. Medicinale: MACRODANTIN. Confezioni: 50 mg capsule rigide 20 capsule - A.I.C. n. 027321013; «100 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 027321025; alla societa' Safi Medical Care S.r.l. con sede legale in via Cavour n. 85, 50129 Firenze, codice fiscale n. 02885321204. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.