| Gazzetta n. 162 del 13 luglio 2022 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Pharmathen». |
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Con la determina n. aRM - 94/2022 - 3055 del 4 luglio 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pharmathen S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IVABRADINA PHARMATHEN:
confezione: 044749063;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PA/AL/PVC/AL confezione: calendario;
confezione: 044749051;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PA/AL/PVC/AL confezione: calendario;
confezione: 044749048;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL confezione: calendario;
confezione: 044749036;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PA/AL/PVC/AL confezione: calendario;
confezione: 044749024;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PA/AL/PVC/AL confezione: calendario;
confezione: 044749012;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC/AL confezione: calendario.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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